一、工藝流程
預處理+雙層反滲透
可選擇消毒方式:活性炭巴氏消清毒、CIP洗係統、分配係統臭氧殺菌、分配係統巴氏消毒、分配係統純蒸汽殺菌
二、GMP對於製藥用水裝置要求
1、結構的構造簡單,拆卸方便,容易操作,上手容易
2、考慮到更換部件和清洗部件簡單,采用的是通用化的,係統化的部件。通用性比較強。
3、設備內壁光滑,沒有死角,清洗方便,容易。表麵上做了處理,更加抗酸堿的侵蝕,不要在表麵上塗漆,防止脫落。
4、製取純化水生產設備的材質較好采用的是不鏽鋼材質,低碳類型不汙染水質。要定期的清洗設備。
5、存水的周期不要大於24個小時,罐體較好采用的是不鏽鋼材質,抗腐蝕,耐酸堿。內壁較好不要有死眼。
6、壓力容器的設計嚴格按照中華人民共和國國家標準《鋼製壓力容器》的規章辦理。
三、材質選擇
1、材質標準:嚴格按照2010版藥典有關純化水設備規定進行材質選擇,並提供各項材質檢驗報告,確保做到100%通過GMP認證
2、管道和儲水罐:用水係統是製藥係統較關鍵的係統,也是新版GMP風險評估的關鍵設備,原則上是管道和儲水罐必須是SUS304材質,也可選擇L316材質。
3、衛生級標準:純化水設備組件包括泵、閥、管道、管接件等均選擇衛生型,避免腐蝕造成的汙染.
4、材質可追朔反源:純化水係統材質具有相關資料文件證明提供給客戶存檔保存,並且所有生產製造材質都可追朔反源
10噸每小時的GMP醫藥純化水設備(如上圖)
一、工藝流程
預處理+雙層反滲透
可選擇消毒方式:活性炭巴氏消毒、CIP清洗係統、分配係統臭氧殺菌、分配係統巴氏消毒、分配係統純蒸汽殺菌
製藥行業: 醫藥 器械 口服液 成品藥 生物製劑等
10噸每小時的醫藥純化水設備多少錢?
(CILICILI短视频官网可做的規格:0.25T/H、0.5T/H、1T/H.....50T/H不等)
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