製藥廠對供水係統大型工業純水處理設備的要求
文章作者: CILICILI短视频官网環保
製藥廠對大型工業純水處理設備要求從設計以及水質方麵來看,需要符合GMP認證要求以及最新版藥典標準。製藥廠對純化水設備的要求其實就是這些標準對純化水設備的要求。以下是由CILICILI短视频官网環保整理的關於GMP對製藥廠用大型工業純水處理設備的要求。
1、結構設計應簡單、可靠、拆裝簡便。

2、為便於拆裝、更換、清洗零件,執行機構的設計盡量采用的標準化、通用化、係統化零部件。
3、設備內外壁表麵,要求光滑平整、無死角,容易清洗、滅菌。零件表麵應做鍍鉻等表麵處理,以耐腐蝕,防止生鏽。設備外麵避免用油漆,以防剝落。
4、製備純化水設備應采用低碳不鏽鋼或其他經驗證不汙染水質的材料。製備純化水的設備應定期清洗,並對清洗效果驗證。
5、製藥用水的輸送
1)純化水和製藥用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不鏽鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮氣壓送的純化水和注射用水的場合,壓縮空氣和氮氣須淨化處理。

2)純化水宜采用循環管路輸送。管路設計應簡潔,應避免盲管和死角。管路應采用不鏽鋼管或經驗證無毒、耐腐蝕、不滲出汙染離子的其他管材。閥門宜采用無死角的衛生級閥門,輸送純化水應標明流向。
3)輸送純化水和注射用水的管道、輸送泵應定期清洗、消毒滅菌,驗證合格後方可投入使用。
6、壓力容器的設計,須由有許可證的單位及合格人員承擔,須按中華人民共和國國家標準《鋼製壓力容器》(GB150-80)及“壓力容器安全技術監察規程”的有關規定辦理。